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      ?近日,海南蘇生生物科技有限公司申請的“富血小板血漿制備器”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為我省今年首個獲批的三類醫(yī)療器械。
         
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      海南省今年首個三類醫(yī)療器械獲批上市

      ??诰W(wǎng) http://hanxinmy.cn 時間:2024-02-29 07:42

      原標題:我省今年首個

      三類醫(yī)療器械獲批上市

      近日,海南蘇生生物科技有限公司申請的“富血小板血漿制備器”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,成為我省今年首個獲批的三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品通過從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿,用于骨折手術(shù)的輔助治療。

      近年來,海南省藥監(jiān)局采取建立研審聯(lián)動機制、實施審評重心前移、“一對一”指導(dǎo)幫扶重點產(chǎn)品等舉措,及時解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、注冊審評、檢查檢驗等環(huán)節(jié)堵點難題,將更多問題解決在產(chǎn)品申報前,為產(chǎn)品上市爭取時間,進一步促進海南自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      [來源:海南日報] [作者:李夢瑤] [編輯:王柳儀]
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