原標(biāo)題:隨著自由貿(mào)易港政策紅利逐漸釋放,海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁
從制度創(chuàng)新高地邁向產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地
8月10日上午,位于??趪腋咝聟^(qū)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園西林瓶產(chǎn)品生產(chǎn)線上,經(jīng)過洗瓶、裝罐、壓塞、燈檢、貼標(biāo)等生產(chǎn)工序,產(chǎn)品被送至倉庫……企業(yè)通過引進(jìn)整體自動化生產(chǎn)流水線,使該產(chǎn)品年產(chǎn)量可達(dá)2000萬瓶左右。
隨著自由貿(mào)易港政策紅利逐漸釋放,海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。近年來,著力加強(qiáng)制度創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢不斷凸顯,海南已成為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新高地,吸引各地藥企紛紛前來布局。
制度創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢疊加
一款全球創(chuàng)新藥從國外上市,到進(jìn)入中國市場并獲批上市,需要多久?
海南先聲藥業(yè)有限公司總經(jīng)理余慶祝告訴海南日報記者,按照以往流程,全球創(chuàng)新藥進(jìn)入國內(nèi)要進(jìn)行多輪嚴(yán)格的臨床研究等工作,至少需要3年。
但借助博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策優(yōu)勢,先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥科賽拉在這一過程僅耗時1年5個月,體現(xiàn)了“樂城速度”。
“樂城研用+??谏a(chǎn)”模式,則進(jìn)一步發(fā)揮了海南自貿(mào)港的政策優(yōu)勢,推動創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)入“快車道”。
今年1月,科賽拉地產(chǎn)化申請獲受理,預(yù)計明年一季度獲批后在海南投產(chǎn),實現(xiàn)對全球的商業(yè)化供貨,大幅提高藥品可及性。“這是一款化療時用于骨髓保護(hù)的藥物,相當(dāng)于為骨髓造血干細(xì)胞穿上一層‘防彈衣’,讓化療減毒增效?!庇鄳c祝說。
據(jù)介紹,“樂城研用+海口生產(chǎn)”模式是一項將產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與政策優(yōu)勢充分融合的制度創(chuàng)新。在省藥監(jiān)局的大力支持與牽頭組織下,省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、海口高新區(qū)管委會建立三方聯(lián)動工作機(jī)制,通過政策聯(lián)動、功能互補(bǔ)、優(yōu)勢疊加,形成“前區(qū)后廠”發(fā)展新格局。
對于企業(yè)來說,“前區(qū)后廠”聯(lián)動模式很好地打通了先進(jìn)醫(yī)療藥械從研發(fā)生產(chǎn)到使用的路徑,同時減少制造成本,使其可以更快惠及廣大群眾,也推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。
產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新催生嶄新發(fā)展動能
當(dāng)天,華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),一瓶100毫升的轉(zhuǎn)染試劑引起了記者的注意。
“這瓶轉(zhuǎn)染試劑是專門為抗體藥物的高效篩選、細(xì)胞基因治療領(lǐng)域以及生物藥和疫苗生產(chǎn)提供的GMP規(guī)格產(chǎn)品?!比A熙生物科技(海南)有限公司總經(jīng)理丁可說道。
基因和細(xì)胞醫(yī)療板塊是華熙生物重要的全新戰(zhàn)略布局。去年,華熙生物與日本樂敦、BMS企業(yè)合作,引進(jìn)細(xì)胞培養(yǎng)基先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行開發(fā)研究和生產(chǎn),解決細(xì)胞培養(yǎng)基依賴進(jìn)口的“卡脖子”問題,帶動國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展?!拔覀儗⒃诮衲昴甑淄ㄟ^產(chǎn)業(yè)投資合作,將具有世界先進(jìn)水平的轉(zhuǎn)染試劑生產(chǎn)線國產(chǎn)化并落地華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園。”丁可說。
在華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園旁,海南大學(xué)藥學(xué)院也在此落戶。
海南日報記者注意到,海南大學(xué)組織藥學(xué)院整體搬遷到??谛滤幑?,將學(xué)科建在園區(qū)里,專業(yè)設(shè)在產(chǎn)業(yè)鏈上,實現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充實人才力量。
今年6月,針對海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏研究平臺的難點(diǎn)問題,海大藥學(xué)院獲批省發(fā)改委新藥研發(fā)與評價平臺,建立創(chuàng)新藥物完整的研發(fā)鏈條,構(gòu)建基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研發(fā)于一體的高端創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺,既促進(jìn)海南大學(xué)藥學(xué)學(xué)科水平提升,也推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)力度。
海口國家高新區(qū)管委會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前??诟咝聟^(qū)已引進(jìn)海南大學(xué)藥學(xué)院、海南醫(yī)學(xué)院等科研機(jī)構(gòu),構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”鏈條,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支撐;同時,引進(jìn)四川藥品檢驗研究創(chuàng)新服務(wù)工作站,在醫(yī)藥企業(yè)檢驗檢測、產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)培訓(xùn)等方面優(yōu)先為??诟咝聟^(qū)企業(yè)提供支持。
服務(wù)創(chuàng)新助推營商環(huán)境優(yōu)化
從創(chuàng)新藥科賽拉上市,到創(chuàng)新藥先諾欣獲批上市,半年多的時間內(nèi),海南先聲藥業(yè)有限公司一口氣新增2款獲批在中國上市的創(chuàng)新藥。
“政務(wù)服務(wù)針對性越來越強(qiáng)、措施越來越豐富、機(jī)制越來越完善。”在余慶??磥?,得益于企業(yè)秘書制度、藥械優(yōu)先評審服務(wù)、真實世界研究試點(diǎn)等一系列海南助企動作,該公司才得以在新藥審批上市、產(chǎn)能建設(shè)等方面持續(xù)跑出“加速度”。
丁可同樣感受到,生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力與海南不斷優(yōu)化的營商環(huán)境,正在形成相互促進(jìn)的正向循環(huán)。
2020年12月,由華熙生物投資建設(shè)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園正式落戶??凇T诟骷壵蛨@區(qū)的幫助下,僅用了一年半時間,產(chǎn)業(yè)園一期正式封頂,今年4月11日,產(chǎn)業(yè)園正式開園。
“在產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和運(yùn)營過程中,海南省、??谑幸约案咝聟^(qū)為我們提供了政策、資源要素、稅收、人才、服務(wù)等諸多方面的優(yōu)惠和便利,吸引著我們進(jìn)一步加快在海南的投資與發(fā)展?!倍】烧f。
記者了解到,為推動??卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢,2021年10月,??趪腋咝聟^(qū)和海南省藥監(jiān)局共同創(chuàng)建海南首個“藥械創(chuàng)新服務(wù)站”,并向企業(yè)派駐“專業(yè)秘書”,進(jìn)一步提升服務(wù)的便利化專業(yè)化水平,“站點(diǎn)+秘書”的制度,幫助眾多企業(yè)實現(xiàn)高效落地、眾多產(chǎn)品實現(xiàn)高速注冊上市。
作為海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主陣地,海口國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的行業(yè)地位也在持續(xù)提升,規(guī)模在全國386個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中升至第30位。??趪腋咝聟^(qū)管委會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,海口國家高新區(qū)將牽頭培育“??谒幑取眹壹壣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺、助力打造海南自貿(mào)港千億元級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
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