記者日前從國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組獲悉,我國已有自主研發(fā)的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗,正申請附條件上市。另有多個藥物在國內(nèi)外開展Ⅲ期臨床試驗,當前顯示出積極療效。
從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選出2株活性高、互補性強的抗體——清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥團隊研發(fā)的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198,近期已完成國外Ⅲ期臨床試驗,并經(jīng)有關部門緊急調(diào)用,在國內(nèi)為800多例感染者提供了臨床救治。
清華大學醫(yī)學院教授張林琦介紹,國外Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率,且對新冠病毒變異株依然保持活性。該藥物10月已向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申請,同時向美國藥監(jiān)局提交緊急使用授權申請。
由中國科學院微生物研究所與上海君實生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體JS016,也已在11月完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗,目前數(shù)據(jù)顯示取得了積極療效。
“我們與國際藥企合作,截至目前JS016已在全球15個國家獲得緊急使用授權,在全球分配藥物超過50萬劑?!敝锌圃何⑸镅芯克芯繂T嚴景華介紹,有關部門已征調(diào)3000劑JS016,用于新冠肺炎臨床病人同情用藥,目前該藥物正在積極推進Ⅲ期臨床試驗。
另據(jù)介紹,蘇州開拓藥業(yè)的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺、河南師范大學的阿茲夫定正在國內(nèi)外開展Ⅲ期臨床試驗,北京大學和北京丹序的中和抗體BGB-DXP-604以及中科院上海藥物研究所的FB2001、VV116也都在研發(fā)過程中。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組有關負責人介紹,目前新冠藥物研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術路線開展,我國在這些技術路線上均有部署。
由科技部、國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等部門組成的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組藥物研發(fā)專班,自2020年2月16日設立以來,組織全國優(yōu)勢專家團隊,全力推進有效藥物和治療技術研發(fā)工作。
·凡注明來源為“海口網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻、美術設計等作品,版權均屬??诰W(wǎng)所有。未經(jīng)本網(wǎng)書面授權,不得進行一切形式的下載、轉載或建立鏡像。
·凡注明為其它來源的信息,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責。
網(wǎng)絡內(nèi)容從業(yè)人員違法違規(guī)行為舉報郵箱:jb66822333@126.com