【焦點關(guān)注】藥品“國家第一標”如何惠及參保者?
帶量采購?fù)ㄟ^以量換價、擠掉銷售“水分”來降低藥價,并通過醫(yī)保基金預(yù)付保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)
藥品帶量采購的靴子終于落地。
日前,由國家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購在上海開標。
所謂帶量采購,即在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,明確采購數(shù)量,讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。其目的是以量換價、降低藥價和醫(yī)??刭M。
與此前部分省級招標采購不同,這次招標采購方是11個城市組成的采購聯(lián)盟,這些城市大型醫(yī)療機構(gòu)集中,加起來約占全國三分之一的藥品市場,這次采購又被稱為藥品“國家第一標”。
近日,有消息稱帶量采購試點落地時間表已確定,這意味著首次國家主導(dǎo)的聯(lián)合招標采購即將落地執(zhí)行。
那么,這次帶量采購試點工作是如何開展的?如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng),并進得了醫(yī)院、患者又用得上?國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室負責(zé)人、聯(lián)合采購辦公室負責(zé)人以及有關(guān)醫(yī)保專家近日接受本報記者采訪,對此進行釋疑。
以“量”換“價”,藥價要降了
藥價虛高是我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題。據(jù)權(quán)威部門調(diào)查,在藥品銷售價格中,生產(chǎn)成本和合理利潤僅占了較小的部分。
一項來自恒大研究院的調(diào)查顯示,目前藥企的銷售費用明的、暗的有好多項,也由此抬高了藥價。
“近年來,為推進藥價回歸合理水平,相關(guān)部門積極推進藥品集中采購,但也存在一些突出問
題?!痹圏c辦負責(zé)人向記者介紹:一是量價脫鉤;二是仿制藥質(zhì)量水平總體偏低,難以與原研藥同水平公平競爭;三是采購層級較低,力量分散,議價能力不足;四是藥品采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等措施銜接配合不夠。
而2018年,藥品采購的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化。
長期以來,我國市場中存在一些低效、甚至無效的國產(chǎn)仿制藥,為此,有關(guān)部門采取措施對已批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,進行質(zhì)量一致性評價,為帶量采購提供了質(zhì)量基礎(chǔ)。
同時,此前藥品招采、支付和定價職能分屬于原國家衛(wèi)計委、人社部和國家發(fā)改委。
清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏告訴記者,國家醫(yī)保局的組建“握緊了一個拳頭”,“能一手‘買單’,一手了解實際的需求量”,這解決了“多龍治水”,完成了招采合一,成為集采購權(quán)、定價權(quán)和支付權(quán)于一身的超級買家。
這次試點采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體,組成采購聯(lián)盟。各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,試點地區(qū)藥品集中采購機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所及其陽光采購平臺,承擔(dān)具體集中采購工作,提高采購的專業(yè)能力和水平。
擠掉銷售“水分”,藥企能賺錢
本次采購給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會。同時,聯(lián)采辦匯總了11個試點城市的用藥數(shù)量,在采購公告中明確了每個品種的采購量。
對此,醫(yī)藥企業(yè)高度重視。聯(lián)采辦負責(zé)人說,所有符合條件的企業(yè)全部參與申報。
最終,31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選。其中通過一致性評價的仿制藥22個,原研藥3個,仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。
而與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比,擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%,降價效果明顯。其中,患者關(guān)注的兩款抗癌藥價格降了不少:原研藥吉非替尼片(易瑞沙)降價達76%;江蘇豪森的“國產(chǎn)格列衛(wèi)”——仿制藥甲磺酸伊馬替尼片價格降低了24%。
擬中選結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議。
“具體到企業(yè),由于各自的費用結(jié)構(gòu)、市場結(jié)構(gòu)不同,降幅有高有低?!眳⒖忌虾J?017年對26個品規(guī)藥品帶量采購平均降幅54%的效果,聯(lián)采辦負責(zé)人認為,本次采購總體降幅符合預(yù)期。
對藥企而言,“當(dāng)期非利空、長期是利好”。聯(lián)采辦負責(zé)人說,擬中選藥價大幅下降,根本原因是既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”被擠掉了。而擠掉這些“水分”后,藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”。
具體而言,帶量采購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本,承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本。聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本,以市場換價格,通過規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響,給中選企業(yè)帶來實實在在的好處。
確保參保者用上采購藥,加強監(jiān)測監(jiān)控
為確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng),在企業(yè)回款方面,試點辦負責(zé)人告訴記者,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款,醫(yī)?;鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預(yù)付醫(yī)療機構(gòu),鼓勵醫(yī)?;鹬苯酉蚱髽I(yè)預(yù)付藥款,調(diào)動企業(yè)積極性。
那么,患者何時能買到這些價低質(zhì)優(yōu)的藥品?“確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用,這是采購試點成敗的關(guān)鍵?!痹圏c辦負責(zé)人介紹。
針對后續(xù)發(fā)展,醫(yī)保部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,出臺支付標準政策,加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控,對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?;鹬С龅尼t(yī)院,結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院,建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)??己嗽u價指標體系。
在推動藥品降價提質(zhì)和藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的同時,試點辦負責(zé)人告訴記者,此次帶量采購還將為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式,促進其合理用藥;通過降價和替代效應(yīng),降低藥品費用,騰挪費用空間。
過去,醫(yī)保資金的使用存在一些不合理現(xiàn)象,醫(yī)保為過期原研藥、高價仿制藥支付了不少冤枉錢。有業(yè)內(nèi)人士認為,對醫(yī)保資金進行優(yōu)化,實行騰籠換鳥,是必然趨勢。
“帶量采購將為醫(yī)保減負增效,提高醫(yī)保資金使用效率,同時也為擴大醫(yī)療保障范圍、提升保障水平創(chuàng)造了條件?!痹圏c辦負責(zé)人表示。
對于此次帶量采購試點,國家的預(yù)期成效是探索完善藥價形成機制。同時,通過量價掛鉤,實現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競爭,完善藥品采購機制。
“這次帶量采購最大的意義就在于建機制?!睏钛嘟椄嬖V記者,這個機制建立之后不可能一蹴而就,還需要運行和完善的過程。過程中要觀察患者、醫(yī)院、藥企等各利益相關(guān)人的反應(yīng)。談判應(yīng)是不斷持續(xù)的,以保證各利益相關(guān)人能實現(xiàn)共贏。(記者 李丹青)
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