11月26日，有媒體報道《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》，引發(fā)公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》的有關(guān)規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案”。經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會這一機構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。

　　深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進(jìn)行核實，有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進(jìn)行公布。

　　原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，明確規(guī)定——從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會，并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未設(shè)立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案，并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。

　　深圳市參照該《辦法》對省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會的相關(guān)職責(zé)要求，建立了“深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會”，并已開展“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)已設(shè)立倫理委員會的備案工作”。（央視記者 史迎春）

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