國家藥監(jiān)局11月1日發(fā)布關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見,明確以保障公眾用藥安全為目標(biāo),以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),以實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),強(qiáng)化追溯信息互通共享,實(shí)現(xiàn)全品種、全過程追溯,促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理,提升藥品質(zhì)量安全保障水平。
該指導(dǎo)意見要求藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追;有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道;確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。(記者林麗鸝)
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