為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,寧夏食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng),通過(guò)堅(jiān)決打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門(mén)店”,使重大案件得到及時(shí)查處。
記者7日從寧夏食品藥品監(jiān)督管理局了解到,從5月到11月,寧夏將嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械行為;嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)(網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售)和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡、低值醫(yī)用耗材、體外診斷試劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品行為;檢查第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;重點(diǎn)檢查民營(yíng)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購(gòu)進(jìn)使用超聲診斷儀、X射線設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備情況。
通過(guò)專項(xiàng)整治,寧夏將規(guī)范一批、清理一批、查處一批,取締一批違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè),以公開(kāi)檢查結(jié)果、曝光違法違規(guī)企業(yè)的高壓態(tài)勢(shì)倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,情節(jié)嚴(yán)重的將移送公安機(jī)關(guān),確保到2018年底全區(qū)50%以上第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)。
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擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 ??谌裔t(yī)療器械設(shè)備企業(yè)被各罰1萬(wàn)元?
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