海口網(wǎng)3月5日消息(記者黃暉)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)5日發(fā)布通告稱,3家企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)藥品,已要求所在地食藥監(jiān)部門依法調(diào)查。其中,海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司“榜上有名”。
據(jù)通告信息顯示,食藥監(jiān)總局近期對山西云鵬制藥有限公司、山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司和海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司進(jìn)行跟蹤檢查,經(jīng)查發(fā)現(xiàn)上述3家企業(yè)涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)問題。其中,海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司未經(jīng)注冊批準(zhǔn)擅自在注射用棓丙酯的處方中增加輔料羥丙基-環(huán)糊精,且2015年投產(chǎn)以來,注射用棓丙酯未進(jìn)行工藝驗(yàn)證即生產(chǎn)銷售。
食藥監(jiān)總局表示,山西云鵬制藥有限公司、山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司和海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司的行為嚴(yán)重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。食藥監(jiān)總局已要求山西、海南省食藥監(jiān)局收回涉事企業(yè)的相關(guān)《藥品GMP證書》,對企業(yè)涉嫌違法行為依法調(diào)查。
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