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      日前,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)公開信息表示我國轉(zhuǎn)基因水稻品種“華恢一號(hào)”通過其自愿咨詢程序,且該品種所轉(zhuǎn)入的基因蛋白獲得美國環(huán)保署(EPA)的殘留限量豁免,
         
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      中國轉(zhuǎn)基因水稻“走出去” 歐盟為何不是第一站

      ??诰W(wǎng) http://hanxinmy.cn 時(shí)間:2018-01-29 09:41

        轉(zhuǎn)基因水稻“走出去”,歐盟為何不是第一站

        本報(bào)記者 馬愛平

        日前,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)公開信息表示我國轉(zhuǎn)基因水稻品種“華恢一號(hào)”通過其自愿咨詢程序,且該品種所轉(zhuǎn)入的基因蛋白獲得美國環(huán)保署(EPA)的殘留限量豁免,由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育的“華恢一號(hào)”水稻相關(guān)產(chǎn)品在美國上市前的準(zhǔn)備工作基本完成。

        可是,為何“華恢一號(hào)”海外申請(qǐng)上市首選美國,而轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化應(yīng)用成熟、制度同樣完善的歐盟卻不是第一選擇?

        “這和歐盟與美國迥然相異的轉(zhuǎn)基因作物安全審批制度不無關(guān)系。”1月27日,華中農(nóng)業(yè)大學(xué)法學(xué)系教授劉旭霞對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者說。

        正是美國和歐盟不同的轉(zhuǎn)基因監(jiān)管政策,導(dǎo)致其轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平存在巨大差異。

        “預(yù)防原則”:審批需經(jīng)數(shù)道坎

        劉旭霞說,與美國相對(duì)寬松的轉(zhuǎn)基因作物審批相比,歐盟認(rèn)為轉(zhuǎn)基因技術(shù)存在著潛在風(fēng)險(xiǎn)而采取過程管理模式,遵循“預(yù)防原則”,涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)的全過程都要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)和嚴(yán)格的審批管理。

        “因此,在歐盟,任何轉(zhuǎn)基因作物及其產(chǎn)品的商業(yè)化都應(yīng)經(jīng)過安全評(píng)估和商業(yè)化批準(zhǔn)。具體而言,向歐盟申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因作物及其產(chǎn)品的非實(shí)驗(yàn)性商業(yè)化審批,需要經(jīng)過環(huán)境釋放及投放市場(chǎng)的審批、越境轉(zhuǎn)移審批和產(chǎn)品上市審批。”劉旭霞說。

        令劉旭霞印象深刻的是,由于歐盟和成員國之間的體制關(guān)系,成員國之間的利益衡量,對(duì)轉(zhuǎn)基因作物安全監(jiān)管中的“預(yù)防原則”解讀往往不一致,頻頻出現(xiàn)分歧與摩擦。

        流程復(fù)雜且結(jié)果不確定

        “歐盟嚴(yán)苛的審批制度在解釋和適用中存在很多的問題,是一個(gè)復(fù)雜且最終結(jié)果具有很大不確定性的過程。相比之下,美國更為‘簡化’的審批程序?yàn)槠渎?lián)邦層面與各州層面的協(xié)調(diào)省去不少麻煩?!眲⑿裣颊f。

        一般而言,歐盟完成一種轉(zhuǎn)基因作物的安全評(píng)估平均需要45個(gè)月;而美國一般只要25個(gè)月,對(duì)于某些特殊的轉(zhuǎn)基因作物,審批的結(jié)果更加不確定。

        此次,“華恢一號(hào)”水稻的研究團(tuán)隊(duì)將目光投向監(jiān)管制度更為寬松的美國,從時(shí)間成本上看,所耗時(shí)間可能更短,盡管本次的申請(qǐng)?jiān)趯徟^程中也受到一定阻礙。

        “此外,歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的審批遵循個(gè)案審查原則,所有的轉(zhuǎn)基因作物在歐盟上市之前,無論其是否在國外已經(jīng)批準(zhǔn)上市,無論其安全評(píng)估結(jié)果如何,都要經(jīng)過歐洲食品安全局(EFSA)重新的安全評(píng)估并獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)后方能在歐盟境內(nèi)上市。”劉旭霞說。

        非技術(shù)性因素影響較大

        “歐盟和美國在轉(zhuǎn)基因作物安全審批的程序和實(shí)質(zhì)要件等方面表現(xiàn)大相徑庭,深層次的原因是受其內(nèi)在的經(jīng)濟(jì)、文化等非技術(shù)性因素影響?!眲⑿裣颊f。

        經(jīng)濟(jì)因素方面,美國的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化處于世界領(lǐng)先水平,采取較為寬松的安全審批制度;對(duì)于歐盟,轉(zhuǎn)基因技術(shù)相對(duì)落后,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品國際貿(mào)易上是逆差地位,同時(shí),為了保護(hù)其傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),歐盟采取了更為嚴(yán)格的審批制度。

        文化根源上,歐盟在制度設(shè)計(jì)時(shí)深受宗教文化的影響,尤其在食品領(lǐng)域,宗教理念中認(rèn)為任何的技術(shù)干預(yù)都是不必要的。

        劉旭霞說,盡管歐盟在轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)很活躍,但歐盟公司大都將精力投資到歐洲以外的市場(chǎng),公共科研機(jī)構(gòu)和高校僅進(jìn)行基礎(chǔ)的研究和少量產(chǎn)品研發(fā),而且成果在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的機(jī)會(huì)渺茫。

        這就使得歐洲農(nóng)民成為了潛在的利益損失者?!半m然歐盟正在努力進(jìn)行變革,試圖走出轉(zhuǎn)基因安全監(jiān)管困境,但是短期的效益并不樂觀。在這種背景下,作為我國轉(zhuǎn)基因水稻產(chǎn)業(yè)化過程中‘走出去’的第一步,‘華恢一號(hào)’水稻產(chǎn)品申請(qǐng)國外上市,歐盟不宜成為尋求突破的第一選擇。”她說。

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      [來源:科技日?qǐng)?bào)] [作者:姜貞宇] [編輯:胡愷睿]
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