參考消息網(wǎng)1月24日報(bào)道美媒稱，從3月份開始，現(xiàn)年53歲的杭州腫瘤醫(yī)院的院長兼腫瘤醫(yī)生吳式琇就一直在嘗試用一種很有希望的新型基因編輯工具Crispr-Cas9來治療癌癥患者。這種工具由美國科學(xué)家設(shè)計(jì)，從2012年媒體報(bào)道說可以用來編輯DNA之后就引發(fā)了全球關(guān)注。

　　據(jù)美國《華爾街日報(bào)》網(wǎng)站1月23日報(bào)道，吳式琇所在醫(yī)院的團(tuán)隊(duì)從食道癌患者身上抽取血液，用高鐵將血液送到一間實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室使用Crispr-Cas9刪除一段干擾免疫系統(tǒng)抗癌能力的基因，從而改進(jìn)抗病細(xì)胞，然后將這些細(xì)胞注回到患者體內(nèi)，希望重新編程的DNA能消滅癌癥。相比之下，中國以外的首例Crispr人體試驗(yàn)還沒開始。美國賓夕法尼亞大學(xué)用了近兩年時(shí)間來解決聯(lián)邦機(jī)構(gòu)等部門的要求，其中包括盡可能減小患者風(fēng)險(xiǎn)的種種安全檢查。

　　報(bào)道稱，中國無疑是第一個(gè)將Crispr用于人體試驗(yàn)的國家，美國國家醫(yī)學(xué)圖書館數(shù)據(jù)庫中記錄了中國的九次試驗(yàn)?！度A爾街日報(bào)》發(fā)現(xiàn)至少還有兩次醫(yī)院試驗(yàn)，至少有86名中國患者接受了基因編輯，這些試驗(yàn)也符合中國的產(chǎn)業(yè)政策。中國正力爭使國內(nèi)一些產(chǎn)業(yè)走上國際舞臺，基因編輯更是被列入中國2016年制定的五年規(guī)劃目標(biāo)，很多Crispr試驗(yàn)正是在此召喚后紛紛出現(xiàn)的。

　　賓夕法尼亞大學(xué)Crispr研究團(tuán)隊(duì)的首席科學(xué)家Carl June說，在將Crispr等西方國家開創(chuàng)的醫(yī)療技術(shù)加以應(yīng)用方面，中國可能超過美國。他表示，美國處在一個(gè)危險(xiǎn)的位置，可能失去在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先位置。他認(rèn)為，中美存在監(jiān)管不對稱，但Crispr科學(xué)非常前沿，很難在快速推進(jìn)與確保患者安全之間找到理想的平衡點(diǎn)。

　　在歐洲，這類試驗(yàn)也未開始。Crispr Therapeutics AG去年12月宣布已向歐洲監(jiān)管部門提交了啟動一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的申請，發(fā)言人稱監(jiān)管部門正在評估這項(xiàng)申請，該公司計(jì)劃今年啟動臨床試驗(yàn)。

　　報(bào)道稱，與其他基因編輯方法相比，Crispr-Cas9技術(shù)更容易使用，成本也更低。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，這項(xiàng)技術(shù)可以糾正一些導(dǎo)致不治之癥的小故障，但改寫基因會遭遇各種科學(xué)和倫理難題。首先就是Crispr可能給人類帶來意想不到的不可逆轉(zhuǎn)的改變，而且可能要過很多年才出來。

　　吳式琇也同意這種技術(shù)可能存在風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)為Crispr是一把雙刃劍。他說，別人看到潛在的不良后果，而他們看到的是潛在的療效。他說，速度是關(guān)鍵，他的患者已是生死一線，如果不試一下，永遠(yuǎn)都不會知道答案。

　　報(bào)道稱，起初，美國似乎走在前頭。賓夕法尼亞大學(xué)獲得資助的Crispr試驗(yàn)在2016年成為這一領(lǐng)域首批進(jìn)入公眾視野的試驗(yàn)之一，該試驗(yàn)以患有多發(fā)性骨髓瘤、肉瘤和黑色素瘤的病人為目標(biāo)。2016年晚些時(shí)候，有媒體報(bào)道說一家中國醫(yī)院已開始進(jìn)行全球首例Crispr試驗(yàn)，而賓夕法尼亞大學(xué)的June博士正在經(jīng)歷一個(gè)更加嚴(yán)格的流程。

　　June稱，賓夕法尼亞大學(xué)的研究將測試Crispr是否安全，而不是測試能否治愈患者。而吳式琇說，他認(rèn)為挽救患者生命是最重要的，他的末期患者急需治療。他最初在三位患者身上測試了Crispr，現(xiàn)在已經(jīng)修改了10多位患者的基因。他稱，他計(jì)劃在肺癌和胰腺癌患者身上進(jìn)行更多測試。

　　報(bào)道稱，并非所有中國Crispr測試都能輕松獲得批準(zhǔn)。在似乎是全球首例Crispr人體試驗(yàn)中擔(dān)任首席調(diào)查員的劉波說，他們醫(yī)院的倫理委員會花了幾個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行評估，要求他提交補(bǔ)充材料，然后才批準(zhǔn)了他的試驗(yàn)。預(yù)計(jì)未來18個(gè)月將有更多美國Crispr測試啟動，與Crispr相關(guān)的科學(xué)家創(chuàng)辦的上市公司將牽頭進(jìn)行這些測試。

　　芝加哥大學(xué)神學(xué)院院長兼該委員會生物倫理學(xué)家Laurie Zoloth說，她希望各國制定Crispr的國際化標(biāo)準(zhǔn)、共享試驗(yàn)結(jié)果和倫理準(zhǔn)則。她說，科學(xué)證明究竟意味著什么，保護(hù)一個(gè)人又意味著什么，這些問題大家需要集體討論。

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