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      “白內(nèi)障看不清,莎普愛思滴眼睛”是廣為人知的一句廣告,不過,日前某知名自媒體賬號公開表示,該滴眼液所謂的“預(yù)防和治療白內(nèi)障”是“洗腦式”營銷,“坑害”老年人。隨后,莎普愛思發(fā)布了澄清公告,力證該藥是“安全、有效的抗白內(nèi)障藥物”。
         
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      莎普愛思滴眼液受質(zhì)疑 食藥監(jiān)總局督促啟動臨床試驗

      ??诰W(wǎng) http://hanxinmy.cn 時間:2017-12-07 14:24

        莎普愛思滴眼液受質(zhì)疑

        食藥監(jiān)總局介入 督促啟動臨床試驗

        “白內(nèi)障看不清,莎普愛思滴眼睛”是廣為人知的一句廣告,不過,日前某知名自媒體賬號公開表示,該滴眼液所謂的“預(yù)防和治療白內(nèi)障”是“洗腦式”營銷,“坑害”老年人。隨后,莎普愛思發(fā)布了澄清公告,力證該藥是“安全、有效的抗白內(nèi)障藥物”。

        12月6日,食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

        外界質(zhì)疑 莎普愛思虛假宣傳“坑害”老人

        公開數(shù)據(jù)顯示,在中國眼病致盲的原因中,白內(nèi)障高居首位,達到了47%。因此,公眾特別是老年人對于治療白內(nèi)障藥物的需求并不小。

        日前,自媒體號“丁香醫(yī)生”一篇名為《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人》的文章,將莎普愛思滴眼液(通用名:芐達賴氨酸滴眼液)推到了輿論風(fēng)口浪尖。該文章質(zhì)疑了莎普愛思滴眼液的療效,指其是用洗腦式廣告營銷,“坑害”老年人。

        文章指出,莎普愛思在上市招股書中提出的“藥物是臨床治療早期老年性白內(nèi)障的主要方式”的說法有違事實,因為目前沒有一種藥物,被證實能有效預(yù)防或治療白內(nèi)障。此外,莎普愛思在其廣告中,不僅宣傳了能治療白內(nèi)障的功能,還用癥狀替代了疾病,反復(fù)宣傳“模糊滴、重影滴、黑影滴”,容易誤導(dǎo)消費者。

        企業(yè)回應(yīng) 滴眼液安全有效能抗早期白內(nèi)障

        面對外界質(zhì)疑,莎普愛思緊急發(fā)布了公告進行澄清。公告顯示,0.5%芐達賴氨酸滴眼液經(jīng)過了多期臨床研究,被證實對延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用,療效確切,是“一種安全的、有效的抗白內(nèi)障藥物”。

        此外,對于外界炮轟的“巨額廣告費”,莎普愛思回應(yīng)稱“主要原因系本公司產(chǎn)品較為單一”公司通過廣告投入提高品牌知名度,彌補公司產(chǎn)品品種單一的不足。其廣告費用與研發(fā)費用與同行業(yè)相比投入合理。

        官方 責(zé)令

        三年內(nèi)完成 再評價工作

        爭議引起了監(jiān)管部門關(guān)注。12月6日,國家食藥監(jiān)總局要求浙江省食藥監(jiān)局按照有關(guān)規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心。

        總局還要求,該藥品批準廣告應(yīng)嚴格按照說明書適應(yīng)證中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應(yīng)證的文字內(nèi)容。

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      [來源:羊城晚報] [作者:] [編輯:李謝菲]
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