中新網(wǎng)11月23日電據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站消息，近日，發(fā)改委以公告形式發(fā)布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南》(以下簡稱《指南》)。《指南》明確了短缺藥品和原料藥領(lǐng)域各類價(jià)格壟斷行為的表現(xiàn)形式、違法性認(rèn)定以及價(jià)格壟斷協(xié)議的豁免條件等，并提醒相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、串通操縱市場價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。

國家發(fā)展和改革委員會。（資料圖）中新網(wǎng)記者 金碩 攝

　　以下為《指南》全文：

　　短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南

　　為進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場價(jià)格行為，維護(hù)市場價(jià)格秩序，建立藥品和原料藥產(chǎn)購銷公平競爭的市場環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者利益，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)價(jià)格機(jī)制改革的若干意見》(中發(fā)〔2015〕28 號)精神，制定本指南。短缺藥品和原料藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)信用、公平競爭的原則依法開展經(jīng)營活動。本指南對經(jīng)營者在短缺藥品和原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營、提供服務(wù)過程中可能出現(xiàn)的價(jià)格違法風(fēng)險(xiǎn)予以提示，并為經(jīng)營者評估各類價(jià)格行為的合法性給予指引。國家發(fā)展和改革委員會將持續(xù)調(diào)查、評估短缺藥品和原料藥市場總體競爭狀況，加大執(zhí)法力度，回應(yīng)社會關(guān)切，并根據(jù)執(zhí)法實(shí)踐適時(shí)更新與增補(bǔ)本指南。

　　第一條　相關(guān)概念界定

　　本指南所稱短缺藥品和原料藥，是指在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等，以及用于生產(chǎn)藥物制劑的化學(xué)或者天然原料。

　　本指南所稱經(jīng)營者，是指從事短缺藥品和原料藥的生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和其他組織，包括但不限于生產(chǎn)、流通企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

　　第二條　相關(guān)市場界定

　　界定涉及短缺藥品和原料藥的相關(guān)市場要遵循相關(guān)市場界定的一般原則和方法，即通常需要界定相關(guān)商品市場和相關(guān)地域市場，同時(shí)需要考慮醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊屬性和個(gè)案具體情形。

　　(一)相關(guān)商品市場界定。界定相關(guān)商品市場時(shí)，應(yīng)主要考慮需求替代，必要時(shí)進(jìn)行供給替代分析。需求替代可考慮的因素包括但不限于藥物的功能屬性、價(jià)格差異、付費(fèi)主體、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、治療方式、臨床用藥偏好和用藥主體對該藥物的依賴程度。藥品和原料藥還需考慮該品種可制備藥劑或者終端藥品的種類、用途、治療效果等。供給替代則需考慮其他藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)資質(zhì)的難易程度、改造生產(chǎn)設(shè)施或者流程工藝的投入成本、承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)需要的時(shí)間以及轉(zhuǎn)產(chǎn)后所提供產(chǎn)品的市場競爭力、銷售渠道等因素。

　　(二)相關(guān)地域市場界定。界定相關(guān)地域市場時(shí)，從需求替代角度應(yīng)考慮藥品和原料藥的重量輕、價(jià)值高、需要冷藏運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)輸特點(diǎn)和運(yùn)輸成本、多數(shù)需求者選擇藥品和原料藥的實(shí)際區(qū)域、不同地域的藥品和原料藥采購政策、監(jiān)管政策、環(huán)保要求和稅收政策等因素。從供給替代角度，應(yīng)考慮其他地域經(jīng)營者轉(zhuǎn)向該地域供應(yīng)相關(guān)藥品和原料藥的即時(shí)性和可行性以及轉(zhuǎn)換成本等。

　　當(dāng)因經(jīng)營者競爭的市場范圍不夠清晰或不易確定、信息不對稱等原因難以進(jìn)行充分的需求替代或者供給替代分析時(shí)，可采用假定壟斷者測試等分析方法。

　　第三條壟斷協(xié)議的表現(xiàn)形式

　　壟斷協(xié)議是指排除、限制競爭的協(xié)議、決定或者其他協(xié)同行為。達(dá)成壟斷協(xié)議的形式既可以是明示的也可以是默示的，既可以是書面的也可以是口頭的，包括但不限于通過郵件、短信、微信等即時(shí)通訊工具達(dá)成的壟斷協(xié)議。

　　其他協(xié)同行為是指經(jīng)營者經(jīng)過意思聯(lián)絡(luò)，雖未明確訂立書面或者口頭形式的協(xié)議或者形成決定,但實(shí)質(zhì)上存在協(xié)調(diào)一致的行為。認(rèn)定協(xié)同行為還應(yīng)考慮市場結(jié)構(gòu)、市場變化、行業(yè)狀況等情況。

　　第四條　經(jīng)營者達(dá)成橫向價(jià)格壟斷協(xié)議的情形

　　具有競爭關(guān)系的短缺藥品和原料藥經(jīng)營者達(dá)成下列橫向價(jià)格壟斷協(xié)議，屬于《反壟斷法》所禁止的行為：

　　(一)固定或者變更價(jià)格水平、價(jià)格變動幅度；

　　(二)固定或者變更投標(biāo)價(jià)格；

　　(三)固定或者變更對價(jià)格有影響的代理費(fèi)用、經(jīng)銷費(fèi)用、市場折扣等費(fèi)用；

　　(四)固定與第三方交易的價(jià)格基準(zhǔn)、利潤率、毛利率等；

　　(五)約定采用據(jù)以計(jì)算藥品和原料藥價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)公式；

　　(六)通過限制產(chǎn)量、銷量固定或者變更價(jià)格；

　　(七)通過分割市場固定或者變更價(jià)格；

　　(八)通過限制購買新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品固定或者變更價(jià)格；

　　(九)通過聯(lián)合抵制交易固定或者變更價(jià)格；

　　(十)通過其他方式變相固定或者變更價(jià)格。

　　第五條　經(jīng)營者達(dá)成縱向價(jià)格壟斷協(xié)議的情形

　　短缺藥品和原料藥經(jīng)營者與交易相對人之間達(dá)成維持轉(zhuǎn)售價(jià)格的壟斷協(xié)議，包括固定向第三人轉(zhuǎn)售藥品和原料藥的價(jià)格和限定向第三人轉(zhuǎn)售藥品和原料藥的最低價(jià)格以及國務(wù)院價(jià)格主管部門認(rèn)定的其他價(jià)格壟斷協(xié)議，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。

　　執(zhí)法實(shí)踐中，有證據(jù)證明經(jīng)營者對第三方或者第三方交易平臺交易進(jìn)行間接價(jià)格控制的，涉嫌違反《反壟斷法》。

　　第六條　經(jīng)營者可依法主張壟斷協(xié)議豁免

　　執(zhí)法實(shí)踐中，對于價(jià)格壟斷協(xié)議案件，反壟斷執(zhí)法機(jī)關(guān)嚴(yán)格按照“禁止+豁免”的原則，《反壟斷法》第十三條、第十四條規(guī)定的情形屬于明令禁止的行為，但是符合《反壟斷法》第十五條規(guī)定的經(jīng)營者可以依法主張豁免。

　　短缺藥品和原料藥經(jīng)營者依據(jù)《反壟斷法》第十五條的規(guī)定主張豁免的，應(yīng)當(dāng)證明所達(dá)成的協(xié)議屬于《反壟斷法》第十五條第一款規(guī)定的情形。屬于該款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)情形的，經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)同時(shí)證明所達(dá)成的協(xié)議不會嚴(yán)重限制相關(guān)市場的競爭，并且能夠使消費(fèi)者分享由此產(chǎn)生的利益。

　　第七條　認(rèn)定經(jīng)營者具有市場支配地位的考慮因素

　　認(rèn)定短缺藥品和原料藥經(jīng)營者具有市場支配地位，應(yīng)綜合考慮下列因素：

　　(二)經(jīng)營者控制銷售市場或者原材料采購市場的能力；

　　(三)經(jīng)營者的財(cái)力和技術(shù)條件；

　　(四)其他經(jīng)營者對該經(jīng)營者在交易上的依賴程度；

　　(五)其他經(jīng)營者進(jìn)入相關(guān)市場的難易程度；

　　(六)與認(rèn)定該經(jīng)營者市場支配地位有關(guān)的其他因素。

　　在短缺藥品和原料藥領(lǐng)域，市場份額是衡量經(jīng)營者市場力量的關(guān)鍵要素。評估市場份額時(shí)可以考慮經(jīng)營者的實(shí)際產(chǎn)能、潛在產(chǎn)能、知識產(chǎn)權(quán)等影響因素。此外，執(zhí)法機(jī)關(guān)將考量有證據(jù)證明經(jīng)營者對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)控制以取得市場支配地位的情形。

　　符合《反壟斷法》第十九條規(guī)定的市場份額標(biāo)準(zhǔn)的短缺藥品和原料藥經(jīng)營者，可以推定其具有市場支配地位，有證據(jù)證明不具有市場支配地位的除外。

　　第八條　認(rèn)定經(jīng)營者濫用市場支配地位以不公平的高價(jià)或者低價(jià)進(jìn)行交易的考慮因素具有市場支配地位的經(jīng)營者以不公平的高價(jià)銷售或者以不公平的低價(jià)購買短缺藥品和原料藥，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。認(rèn)定“不公平的高價(jià)”和“不公平的低價(jià)”，可以考慮下列因素：

　　(一)銷售價(jià)格或者購買價(jià)格是否明顯高于或者低于同期其他經(jīng)營者銷售或者購買同種短缺藥品和原料藥的價(jià)格；

　　(二)在市場環(huán)境穩(wěn)定、成本未受顯著影響的情況下，是否

　　超過正常幅度提高銷售價(jià)格或者降低購買價(jià)格；

　　(三)銷售短缺藥品和原料藥的提價(jià)幅度是否明顯高于成本增長幅度，或者購買短缺藥品和原料藥的降價(jià)幅度是否明顯高于交易相對人成本降低幅度；

　　(四)在同一地域市場不同時(shí)間區(qū)段內(nèi)進(jìn)行價(jià)格比較，或者在同一時(shí)間區(qū)段內(nèi)不同地域市場進(jìn)行價(jià)格比較,是否存在過高價(jià)差;

　　(五)需要考慮的其他相關(guān)因素。

　　第九條　認(rèn)定經(jīng)營者濫用市場支配地位拒絕交易的考慮因素具有市場支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營者，沒有正當(dāng)理由，通過設(shè)定過高的銷售價(jià)格或者過低的購買價(jià)格等方式，變相拒絕與交易相對人進(jìn)行交易，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。

　　分析拒絕交易是否具有正當(dāng)理由，在個(gè)案中根據(jù)具體情況可以考慮下列因素：

　　(一)交易相對人存在不良商業(yè)記錄，或者出現(xiàn)經(jīng)營狀況持續(xù)惡化等情況，可能會給交易安全造成較大風(fēng)險(xiǎn)；

　　(二)交易相對人能夠以合理價(jià)格向其他經(jīng)營者購買同種短缺藥品和原料藥、替代短缺藥品和原料藥，或者能夠以合理的價(jià)格向其他經(jīng)營者出售相關(guān)短缺藥品和原料藥；

　　(三)交易相對人提出的交易條件如包裝、運(yùn)輸和產(chǎn)品特性等不符合通常的市場交易習(xí)慣；

　　(四)經(jīng)營者現(xiàn)有產(chǎn)能無法滿足市場供應(yīng)，或者產(chǎn)品需提供生產(chǎn)自用，并且其供應(yīng)或者自用行為沒有嚴(yán)重排除下游市場的競爭；

　　(五)需要考慮的其他相關(guān)因素。

　　第十條　認(rèn)定經(jīng)營者濫用市場支配地位限定交易的考慮因素

　　具有市場支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營者，沒有正當(dāng)理由，通過價(jià)格補(bǔ)貼、價(jià)格折扣以及通過獨(dú)家交易操縱價(jià)格等手段限定交易相對人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營者進(jìn)行交易，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。

　　第十一條　經(jīng)營者濫用市場支配地位附加不合理費(fèi)用

　　具有市場支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營者，在交易價(jià)格之外附加不合理的費(fèi)用，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。

　　第十二條　經(jīng)營者濫用市場支配地位實(shí)行差別待遇

　　具有市場支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營者，沒有正當(dāng)理由，對條件相同的交易相對人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。

　　第十三條　經(jīng)營者違反《價(jià)格法》的行為

　　短缺藥品和原料藥經(jīng)營者有下列情形之一的，屬于《價(jià)格法》所禁止的行為：

　　(一)短缺藥品和原料藥經(jīng)營者捏造、散布漲價(jià)信息，推動短缺藥品和原料藥價(jià)格過快、過高上漲，擾亂市場價(jià)格秩序；

　　(二)除生產(chǎn)自用外，短缺藥品和原料藥經(jīng)營者超出正常存儲數(shù)量或者存儲周期，大量囤積市場供應(yīng)緊張、價(jià)格發(fā)生異常波動的短缺藥品和原料藥，推動短缺藥品和原料藥價(jià)格過快、過高上漲，經(jīng)價(jià)格主管部門告誡仍繼續(xù)囤積；

　　(三)短缺藥品和原料藥經(jīng)營者利用其他手段哄抬價(jià)格，推動短缺藥品和原料藥價(jià)格過快、過高上漲；

　　(四)短缺藥品和原料藥經(jīng)營者相互串通，操縱短缺藥品和原料藥市場價(jià)格，損害其他經(jīng)營者或者消費(fèi)者合法權(quán)益；

　　(五)短缺藥品和原料藥經(jīng)營者利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易；

　　(六)短缺藥品和原料藥經(jīng)營者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)；

　　(七)短缺藥品和原料藥經(jīng)營者不執(zhí)行法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施；

　　(八)短缺藥品和原料藥經(jīng)營者違反明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定。

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