擬撤銷藥品GSP認證證書企業(yè)一覽表。(圖片來源:海南省食藥監(jiān)局)
??诰W(wǎng)10月20日消息(記者黃暉)海南省食藥監(jiān)局20日發(fā)布今年第5號擬撤銷藥品GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認證證書公告。7家藥品批發(fā)企業(yè)因嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,被海南省食藥監(jiān)局依法擬撤銷GSP認證證書。
據(jù)公告信息顯示,海南德偉藥業(yè)有限公司等7家藥品批發(fā)企業(yè)在海南省食藥監(jiān)局組織的藥品日常監(jiān)督檢查中,被發(fā)現(xiàn)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:注冊地址無執(zhí)業(yè)藥師等相關(guān)人員辦公,無法開展藥品購銷存檢查,經(jīng)核實其已無合法倉庫。
對此,海南省食藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》判定,擬依法撤銷上述7家藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認證證書。7家藥品批發(fā)企業(yè)如有異議可于2017年10月23日前陳述申辯。逾期視為放棄陳述申辯的權(quán)利。
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