本周以來(lái),由于新藥集中獲批面市等利好因素,美股中的制藥板塊集體走強(qiáng)。其中最為突出的當(dāng)屬制藥公司Capricor Therapeutics,其股價(jià)漲幅將近100%,該公司旗下用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的實(shí)驗(yàn)性藥物本周獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的罕見(jiàn)小兒疾病治療藥物資格。
新藥獲批提振股價(jià)
截至18日收盤,美股制藥板塊集體走強(qiáng),其中Puma生物技術(shù)制藥(PBYI)收漲8.54%,Prana生物技術(shù)制藥(PRAN)收漲7.95%,Moleculin生物制藥(MBRX)收漲20.6%,醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品制造商T2生物系統(tǒng)(TTOO)收漲12.4%。而制藥公司Capricor Therapeutics(CAPR)的漲幅最為驚人,達(dá)到98.6%。
多種新藥密集獲得相關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn),或取得進(jìn)展是上述股票走強(qiáng)的主因。
本周,Puma公司旗下的試驗(yàn)性乳腺癌治療藥物獲得了FDA批準(zhǔn),該藥物用于治療帶有特定基因突變的早期乳腺癌患者。Prana公司則宣布和日本制藥公司Takeda Pharmaceutical合作研發(fā)帕金森治療藥物PBT434。Moleculin公司與MD安德森癌癥中心簽署了一項(xiàng)新的技術(shù)許可協(xié)議,該協(xié)議與其主要實(shí)驗(yàn)性抗癌藥物安那霉素有關(guān)。
Capricor Therapeutics連續(xù)走強(qiáng)則主因該公司旗下用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的實(shí)驗(yàn)性藥物CAP-1002獲得了FDA的罕見(jiàn)小兒疾病治療藥物資格。
盈利潛力較大
分析人士指出,對(duì)于部分制藥企業(yè)而言,新藥的后續(xù)盈利潛力仍很大。
以Capricor Therapeutics為例,其藥物CAP-1002是一種來(lái)自供體心臟組織的研究性同種異體現(xiàn)貨心臟細(xì)胞治療,并通過(guò)導(dǎo)管直接注入患者冠狀動(dòng)脈。目前正在評(píng)估與杜興肌營(yíng)養(yǎng)不良和心肌梗死(心臟病發(fā)作)相關(guān)的心臟病的治療。而獲得罕見(jiàn)小兒疾病治療藥物資格的好處是,如果產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),就會(huì)獲得優(yōu)先審查資格證,該證還可用于加速審查該公司另一個(gè)候選藥物。
諾華制藥日前公布了上半年業(yè)績(jī),凈收入達(dá)到238億美元,按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)1%,好于預(yù)期。今年上半年,諾華遭遇了仿制藥沖擊和匯率變動(dòng)的不利影響,但部分創(chuàng)新藥的放量增長(zhǎng)很好彌補(bǔ)了傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的收入下滑。諾華在整個(gè)新興市場(chǎng)的整體表現(xiàn)優(yōu)異。乳腺癌新藥Kisqali在2017年3月13日獲得FDA批準(zhǔn)上市,是全球第2個(gè)上市CDK4/6抑制劑,市場(chǎng)表現(xiàn)不俗,上市第一個(gè)季度就貢獻(xiàn)800萬(wàn)美元盈利。心衰藥Entresto的銷售收入開(kāi)始快速攀升,上半年取得近2億美元的收入,相比2015年同期增長(zhǎng)近300%,這主要得益于諾華改變了定價(jià)策略,并在美國(guó)和歐洲擴(kuò)大了銷售隊(duì)伍。
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