□本報(bào)記者 潘從武

　　“全區(qū)各地要依法加強(qiáng)藥品監(jiān)管，加快建立藥品安全社會(huì)管理模式，構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。”

　　“加大對(duì)零售藥店監(jiān)管力度，依法對(duì)執(zhí)業(yè)藥師掛證經(jīng)營進(jìn)行專項(xiàng)整治，確保藥品零售管控有效?！?/p>

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　　這是新疆維吾爾自治區(qū)人大常委會(huì)執(zhí)法檢查組近日在檢查藥品管理法實(shí)施情況后提出的建議。

　　建立健全藥品監(jiān)管責(zé)任體系

　　執(zhí)法檢查組了解到，藥品管理法自2001年12月1日修訂實(shí)施以來，新疆自治區(qū)人民政府不斷建立健全藥品監(jiān)管責(zé)任體系和藥品安全治理體系，嚴(yán)格依法行政，全面規(guī)范藥品行政執(zhí)法行為，保證法律的正確實(shí)施。在保障人民群眾用藥安全、身體健康和生命安全上態(tài)度堅(jiān)決，有效防止了系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事故的發(fā)生。

　　新疆各地還普遍開展了藥品安全普法宣傳進(jìn)社區(qū)、農(nóng)村、牧區(qū)、校園，以現(xiàn)場咨詢會(huì)、講座等形式多渠道、多層次宣傳藥品管理法，努力營造全社會(huì)普遍關(guān)注、監(jiān)督共治的新格局。

　　據(jù)了解，新疆已將全區(qū)現(xiàn)有的88家藥品生產(chǎn)企業(yè)、182家藥品批發(fā)企業(yè)、32家體外診斷試劑專營企業(yè)、15家中藥材專營企業(yè)、5家生物制品專營企業(yè)、80家藥品零售連鎖企業(yè)、8047家藥品零售企業(yè)全部納入到全程監(jiān)管程序。建成了全區(qū)統(tǒng)一的電子監(jiān)管機(jī)制，覆蓋生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用全過程、全品種；建立監(jiān)管聯(lián)系機(jī)制，食藥監(jiān)管局、衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)部門密切配合，各司其職，各負(fù)其責(zé)，圍繞群眾關(guān)注的無證行醫(yī)，藥品虛假廣告和藥價(jià)虛高等熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，定期召開聯(lián)席會(huì)議，開展聯(lián)合專項(xiàng)整治。

　　新疆各地還健全安全應(yīng)急管理機(jī)制，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和防控網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)發(fā)布藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，定期對(duì)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域存在的突出問題進(jìn)行深入分析，找準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，適時(shí)組織開展藥品安全事故防范應(yīng)急演練。

　　執(zhí)法檢查組了解到，新疆全區(qū)各地依法建立健全了藥品監(jiān)管社會(huì)互動(dòng)模式，鼓勵(lì)和支持媒體監(jiān)督和公眾監(jiān)督，自治區(qū)制定了《食品藥品投訴舉報(bào)實(shí)施辦法》，擴(kuò)大藥品安全監(jiān)督面，暢通公眾監(jiān)督渠道，推動(dòng)社會(huì)共治。依托“12331”投訴舉報(bào)平臺(tái)，2015年以來受理舉報(bào)1500余起，重點(diǎn)查處藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營，超范圍、超方式經(jīng)營，出租出借《藥品經(jīng)營許可證》，零售藥店出租、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，非法發(fā)布藥品廣告和店內(nèi)安排促銷人員等違法違規(guī)舉報(bào)，組織開展非法回收藥品及藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查等一系列整治行動(dòng)，“嚴(yán)查嚴(yán)打嚴(yán)辦零容忍”，對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以打擊。

　　存在保健品冒充藥品等現(xiàn)象

　　執(zhí)法檢查組發(fā)現(xiàn)，新疆藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，經(jīng)營單位專業(yè)技術(shù)人才短缺，藥品存儲(chǔ)、使用不符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求的現(xiàn)象普遍存在。部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理方面存在藥品倉儲(chǔ)條件差、管理水平低、藥品從業(yè)人員素質(zhì)不高、藥品安全意識(shí)薄弱等問題；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用各環(huán)節(jié)來源可控、去向可查監(jiān)管追溯體系存在漏洞。

　　全區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)8047家，只有2600余名執(zhí)業(yè)藥師，離法律規(guī)定的“一店一師”要求相差甚遠(yuǎn)，造成藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證經(jīng)營多、甚至還有執(zhí)業(yè)藥師證書造假等現(xiàn)象。執(zhí)法檢查組發(fā)現(xiàn)，新疆某縣共有103家零售藥店，卻只有33名正規(guī)執(zhí)業(yè)證書的藥師，僅占三分之一。

　　檢查組發(fā)現(xiàn)，有些無良商家通過電視、網(wǎng)絡(luò)等媒介，邀請(qǐng)人員冒充專家、患者，大肆進(jìn)行虛假廣告宣傳，以保健品冒充藥品或夸大藥品療效誤導(dǎo)消費(fèi)者等違規(guī)違法現(xiàn)象普遍存在，社會(huì)危害性不可低估。

　　讓無良商家個(gè)人付高昂代價(jià)

　　針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法檢查組建議，新疆全區(qū)各地要加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室用藥安全和醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)的培訓(xùn)，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生用藥安全意識(shí)，對(duì)部分醫(yī)療條件較差的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村要重點(diǎn)整治用藥環(huán)境，規(guī)范藥品配送的監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量；加大對(duì)零售藥店監(jiān)管力度，依法對(duì)執(zhí)業(yè)藥師掛證經(jīng)營進(jìn)行專項(xiàng)整治，確保藥品零售管控有效；加強(qiáng)基層監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，建立重心下移、力量下沉、保障下傾的工作機(jī)制，打通藥品安全監(jiān)管“最后一公里”。

　　執(zhí)法檢查組還提出，要依法加強(qiáng)監(jiān)管，新疆藥品經(jīng)營企業(yè)要主動(dòng)履行主體職責(zé)，行業(yè)組織要發(fā)揮協(xié)同治理作用，建立藥品廣告綜合治理機(jī)制，健全廣告監(jiān)管、市場準(zhǔn)入、責(zé)任追究等制度；加強(qiáng)對(duì)藥品廣告全方位監(jiān)管，逐步形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與的良好局面；落實(shí)藥品安全違法行為有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，鼓勵(lì)廣大群眾、新聞媒體、監(jiān)督員等社會(huì)各方參與到藥品安全治理的全過程，努力形成“公眾參與、社會(huì)共治”的監(jiān)督格局，確保藥品安全常態(tài)化。

　　同時(shí)，各地普遍反映藥品管理法處罰部分對(duì)藥品制假售假的處罰力度偏輕，違法成本過低，不足以讓無良商家或個(gè)人付出高昂代價(jià)。

　　檢查組建議，應(yīng)適時(shí)向全國人大常委會(huì)提出修改法律的建議，要讓藥品制假售假者輕者傾家蕩產(chǎn)，重者入刑，使得藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和零售企業(yè)不敢挑戰(zhàn)法律底線，確保人民群眾用藥安全。

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