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      ??诰W(wǎng)(微信號(hào):haikouwang2013)記者14日從海南省食藥監(jiān)局了解到,為鞏固海南2016年藥品流通領(lǐng)域取得的成果,該局自本月起開(kāi)展為期3個(gè)月的2017年藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治,以凈化藥品流通市場(chǎng)秩序,保障人民用藥安全有效。
         
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      雙隨機(jī)抽查+全覆蓋承諾 海南專項(xiàng)整治藥品批發(fā)企業(yè)

      ??诰W(wǎng) http://hanxinmy.cn 時(shí)間:2017-04-14 12:39

        海口網(wǎng)4月14日消息(記者 黃暉)??诰W(wǎng)(微信號(hào):haikouwang2013)記者14日從海南省食藥監(jiān)局了解到,為鞏固海南2016年藥品流通領(lǐng)域取得的成果,該局自本月起開(kāi)展為期3個(gè)月的2017年藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治,以凈化藥品流通市場(chǎng)秩序,保障人民用藥安全有效。

        本次專項(xiàng)整治時(shí)間為今年4月至7月為期3個(gè)月。期間,食藥監(jiān)部門(mén)將從全省381家藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)中按照約20%的比例抽取,共檢查72家企業(yè),分兩批完成,每批檢查36家企業(yè)。此次整治將按照“雙隨機(jī)一公開(kāi)”要求,對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)和檢查組統(tǒng)一編號(hào),通過(guò)計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽取檢查企業(yè)和檢查組。

        據(jù)悉,此次專項(xiàng)整治將在試點(diǎn)檢查的基礎(chǔ)上,由每個(gè)檢查組先隨機(jī)抽選2家企業(yè)作為檢查試點(diǎn),交流發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并研究提升檢查方法,對(duì)第一批36家被檢查的企業(yè)存在違法違規(guī)行為,對(duì)涉嫌存在違反藥品GSP(注:GSP為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫(xiě))規(guī)范行為的,依法作出相應(yīng)處罰,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

        值得關(guān)注的是,除雙隨機(jī)、公開(kāi)公平公正檢查外,省食藥監(jiān)局在第一批檢查完成后將總結(jié)首批36家企業(yè)的問(wèn)題并列出清單,發(fā)給全省所有藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行對(duì)照自查,并承諾整改。自查自改結(jié)束后,該局將抽檢企業(yè)自查自改的成效,如再查出清單中的違法違規(guī)問(wèn)題,給予嚴(yán)懲重罰。

        附錄:食藥監(jiān)總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》中列舉的問(wèn)題:

       ?。ㄒ唬樗诉`法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;

       ?。ǘ膫€(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品;

        (三)向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品,向藥品零售企業(yè)銷售疫苗,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品;

       ?。ㄋ模﹤卧焖幤凡少?gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯;

       ?。ㄎ澹┵?gòu)銷藥品時(shí),證(許可證書(shū))、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對(duì)應(yīng)一致;藥品未入庫(kù),設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形;

       ?。⒙樽硭幤贰⒕袼幤泛秃厥馑幤窂?fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;

       ?。ㄆ撸┰诤藴?zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品;

       ?。ò耍┪窗匆?guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè);

       ?。ň牛┥米愿淖冏?cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品;

       ?。ㄊ┫蛩幤妨闶燮髽I(yè)、診所銷售藥品未做到開(kāi)具銷售發(fā)票且隨貨同行。

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      [來(lái)源:??诰W(wǎng)] [作者:黃暉] [編輯:陳曉丹]
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