全國(guó)人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議期間做客“2017新華網(wǎng)全國(guó)兩會(huì)特別訪談”,與網(wǎng)友在線交流。
全國(guó)人大代表、杭州市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師王鳴教授在十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議期間做客“2017新華網(wǎng)全國(guó)兩會(huì)特別訪談”。
新藥審批改革制度從2015年8月落地執(zhí)行以來,目前已經(jīng)在惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等領(lǐng)域取得了非常好的成效。截至2016年11月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局一共發(fā)布了9批、125個(gè)創(chuàng)新藥物的優(yōu)先審批權(quán)。
“盡管改革縮短了很多藥物審批的時(shí)間,緩解了創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)滯后上市的現(xiàn)象,但我國(guó)審批通過的1.1類新藥尚無新機(jī)理新類別的首創(chuàng)藥,缺乏國(guó)際首創(chuàng)藥物的問題還未真正得到解決。”王鳴坦言。
王鳴還強(qiáng)調(diào)稱,“當(dāng)前藥審改革的重點(diǎn)仍局限于危重癥領(lǐng)域,尚未落實(shí)到患者基數(shù)大且對(duì)于危害公共健康的慢病領(lǐng)域,如慢性腎病領(lǐng)域。”
王鳴呼吁,縮短慢病領(lǐng)域新藥的審批時(shí)間,不僅能滿足患者的需求,還能幫助醫(yī)生更快地將新藥應(yīng)用在臨床上,極大減少疾病給社會(huì)帶來的負(fù)擔(dān)。
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