山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了被查封的疫苗品種全名單

　　3月21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新公告《山東采取有力措施嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件》，公告稱經(jīng)對(duì)警方提供的查封疫苗品種清單進(jìn)行核實(shí)，實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公告公布了被查封的疫苗品種全名單，12種疫苗無(wú)第一類疫苗，全部為第二類疫苗。具體名單如下：

　　黑心疫苗為何能流向全國(guó)二十余個(gè)省市？存在哪些監(jiān)管漏洞？

　　據(jù)央視新聞報(bào)道，山東5.7億黑心疫苗案件曝光以來(lái)，很多人都在思考一個(gè)問題：監(jiān)管何在？為什么這些黑心疫苗能夠流向全國(guó)二十余個(gè)省市？經(jīng)調(diào)查，在整個(gè)疫苗的銷售環(huán)節(jié)存在如下多個(gè)監(jiān)管漏洞。

　　漏洞一： 用近效期疫苗來(lái)頂包常效期疫苗

　　本案的主要犯罪嫌疑人龐某等已經(jīng)提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購(gòu)進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條，其中上線人員線索涉及河南的最多，共24條，下線人員線索涉及山東的最多，共53條。

　　記者隨機(jī)撥打這些線索所提供的電話發(fā)現(xiàn)，在疫苗的銷售過程中，存在有這樣一個(gè)現(xiàn)象，就是所謂的“近效期”疫苗，也就是快要接近藥品失效期的疫苗，但當(dāng)時(shí)還在有效期內(nèi)。這種疫苗就類似于超市里低價(jià)甩賣、快要到期的酸奶一樣，其價(jià)格會(huì)比較低，因此賣出去會(huì)有比較大的利潤(rùn)空間。疫苗銷售下線的業(yè)務(wù)員一般都有業(yè)務(wù)指標(biāo)，業(yè)務(wù)人員會(huì)調(diào)用這種“近效期”疫苗來(lái)頂包常效期疫苗，銷售給疫苗接種點(diǎn)。這種頂包問題的危害就在于可能會(huì)形成疫苗到期未報(bào)廢而被接種的風(fēng)險(xiǎn)。頂包之所以發(fā)生，暴露的是監(jiān)管漏洞。

　　漏洞二：運(yùn)輸過程中沒有經(jīng)過合格冷鏈

　　在這起黑心疫苗案中，龐某并沒有資質(zhì)經(jīng)營(yíng)二類疫苗，這些疫苗在運(yùn)輸時(shí)沒有經(jīng)過合格的冷鏈。據(jù)調(diào)查，一些批次的疫苗被龐某從山東菏澤發(fā)出時(shí)，是用大巴車捎帶的方式進(jìn)行運(yùn)輸，冷鏈僅靠疫苗內(nèi)的冰排。這暴露出二類疫苗的管理存在漏洞，不能保證每只疫苗都用冷鏈運(yùn)輸。究其原因還是出在成本上，因?yàn)槿绻美滏?，成本?huì)相對(duì)高一些。

　　根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)疫苗的發(fā)貨、裝箱、發(fā)運(yùn)工作。發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。

　　一般來(lái)講，接種點(diǎn)領(lǐng)疫苗的時(shí)候，如果疫苗從上級(jí)疾控中心冷庫(kù)出庫(kù)，會(huì)有相關(guān)的溫度記錄，進(jìn)入基層疾控中心接種點(diǎn)放入冰箱里之前也會(huì)做一次溫度記錄，一般都是人工手動(dòng)記錄，基層的接種點(diǎn)對(duì)溫度記錄的操作比較隨意。

　　漏洞三：個(gè)人如何能經(jīng)營(yíng)疫苗生意？

　　在這起案件中，龐某等人是通過網(wǎng)絡(luò)或快遞以及其它方式來(lái)銷售疫苗，個(gè)人怎么可以銷售疫苗？在我國(guó)，能夠從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。龐某在不符合條件的情況下，又是如何購(gòu)買和出售這些疫苗的呢？疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位為什么能通過個(gè)人來(lái)買賣疫苗？對(duì)此，山東藥監(jiān)部門的回應(yīng)是目前這還在調(diào)查之中，屬于調(diào)查重點(diǎn)。

　　漏洞四：龐某在緩刑期內(nèi)如何能作案？

　　另外，在這一案件中還有一個(gè)顯而易見的漏洞：犯罪嫌疑人龐某之前曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，這次重操舊業(yè)卻是在緩刑期間，她又是如何做到的？目前，這一疑點(diǎn)仍然待查。

　　山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告稱，目前公安、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計(jì)生部門已經(jīng)協(xié)作聯(lián)動(dòng)，逐條梳理案件線索，對(duì)所有案件線索，全力追查、一追到底，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。

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