達(dá)摩膏是少林藥局出售的“明星”產(chǎn)品
最近一段時(shí)間,少林寺陷入輿論漩渦之中,少林無(wú)形資產(chǎn)管理公司、少林都市禪堂、少林藥局等少林寺的“旗下”產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入公眾視野。始建于1217年的少林藥局于2004年重新開(kāi)辦,不過(guò)11年來(lái),除了在化妝品領(lǐng)域有備案信息,無(wú)論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)的相關(guān)登記信息中都查詢不到少林藥局產(chǎn)品的記錄。盡管少林藥局工作人員稱其銷售產(chǎn)品均有正規(guī)批號(hào),不過(guò)北京青年報(bào)調(diào)查發(fā)現(xiàn),少林藥局主打的兩款產(chǎn)品的“批號(hào)”出自一個(gè)民間組織。登封市食藥監(jiān)局表示,目前少林藥局并無(wú)生產(chǎn)、銷售藥品的資質(zhì),其網(wǎng)站銷售的產(chǎn)品應(yīng)屬保健用品,并非國(guó)家正式的藥品。8月3日,少林藥局剛剛到登封市藥監(jiān)局申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
少林藥局為“化妝品生產(chǎn)企業(yè)”
“千年古剎少林寺自古便以禪、醫(yī)、武聞名于世。有中國(guó)佛門醫(yī)宗之譽(yù)的少林藥局始建于公元1217年,早在明代就已設(shè)立健全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和完備的醫(yī)事制度,并以多年行醫(yī)治病經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),在歷代高僧不斷的鉆研和努力下,配制出禪醫(yī)秘傳古方,千年傳承?!痹谏倭炙幘值墓倬W(wǎng)上,2004年重新恢復(fù)建制的少林藥局被如此描述。
根據(jù)工商部門登記的信息查詢,少林藥局全稱為登封少林藥局有限公司,其法定代表人為釋永乾,其經(jīng)營(yíng)范圍為零售預(yù)包裝食品;保健用品、抑菌劑的生產(chǎn)銷售;芬香類的生產(chǎn)銷售。目前少林藥局網(wǎng)站上有12種不同名稱的產(chǎn)品在出售,產(chǎn)品種類涵蓋了藥酒方、膏藥貼、鈣片等,其中部分產(chǎn)品被歸類為“外用藥類產(chǎn)品”。
不過(guò),北青報(bào)記者在河南省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢卻發(fā)現(xiàn),登封少林藥局有限公司僅能在“化妝品生產(chǎn)企業(yè)”中查詢到相關(guān)記錄,其生產(chǎn)類別為芬香類(散、膏、油),查詢結(jié)果顯示其為“化妝品生產(chǎn)企業(yè)”,但是無(wú)論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)等選項(xiàng)都查詢不到少林藥局的記錄。
截至目前,能夠在河南食藥監(jiān)局查到的少林藥局備案產(chǎn)品僅包括了少林牌萬(wàn)花護(hù)膚散、少林牌萬(wàn)花護(hù)膚油和少林牌萬(wàn)應(yīng)護(hù)膚膏三種,且均為“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案”。少林藥局官網(wǎng)上的其他產(chǎn)品無(wú)法在該省的食藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢出任何結(jié)果。北青報(bào)記者發(fā)現(xiàn),這三種能在食藥監(jiān)系統(tǒng)查詢到的化妝品,在少林藥局的網(wǎng)站上卻也不見(jiàn)蹤跡。
少林舒活膏登記為“消毒產(chǎn)品”
少林藥局一直在開(kāi)拓國(guó)內(nèi)的戰(zhàn)略合作伙伴,甚至只要在少林藥局首批進(jìn)貨量超過(guò)10萬(wàn)元的合法醫(yī)藥經(jīng)銷商,就能和少林藥局建立“高級(jí)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系”。
北青報(bào)記者以加盟商的身份致電少林藥局,咨詢有關(guān)加盟合作的內(nèi)容。工作人員表示,首先加盟者需要有藥品和醫(yī)療產(chǎn)品合法的經(jīng)營(yíng)許可,但是不允許以“少林”兩個(gè)字做任何廣告,少林藥局只能授權(quán)加盟商經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品。
北青報(bào)記者詢問(wèn)對(duì)方,少林藥局所售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)是否都能保證正規(guī)合法,對(duì)方給與了肯定的答復(fù):“我們的批號(hào)都能在相關(guān)的單位查到?!?/p>
北青報(bào)記者卻發(fā)現(xiàn),少林藥局工作人員所稱的正規(guī)批號(hào)卻疑點(diǎn)重重。以其網(wǎng)站上銷售的少林舒活膏為例,該產(chǎn)品被收錄在“外用藥類產(chǎn)品”,其網(wǎng)站上標(biāo)注該藥的成分為“三七、牛膝、獨(dú)活、細(xì)辛”等12種成分,適宜人群為“骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎間盤突出引起的疼痛癥狀亞健康人群”。
然而該產(chǎn)品的相關(guān)批號(hào)卻顯示,產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證為豫衛(wèi)消字2011第0018號(hào)。北青報(bào)記者隨后在河南省衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站上查詢消毒產(chǎn)品發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品生產(chǎn)單位確屬少林藥局,但生產(chǎn)項(xiàng)目則為衛(wèi)生用品,類別標(biāo)注為“抗(抑)菌制劑(液體、膏體、粉劑)”。
根據(jù)衛(wèi)生部令第27號(hào)《消毒管理辦法》第三十三條的規(guī)定,消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說(shuō)明書(shū))和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。作為注冊(cè)為一款消毒產(chǎn)品的少林舒活膏,以適宜骨質(zhì)增生等亞健康人群的外用類藥品出現(xiàn),明顯與該辦法相違背。
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兩款“藥品”并未獲藥監(jiān)認(rèn)可
在少林藥局的網(wǎng)站上,不少產(chǎn)品標(biāo)明的生產(chǎn)認(rèn)證批號(hào)卻讓人更加摸不著頭腦。達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼、達(dá)摩膏筋骨健康貼兩種膏藥貼劑,在該網(wǎng)站的資料也十分怪異。售價(jià)為100元的達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼,生產(chǎn)認(rèn)證顯示為豫健證字2013第067號(hào),評(píng)審文號(hào)為豫健準(zhǔn)字2013第0308號(hào)。產(chǎn)品顯示適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛的亞健康人群,但在包裝背面的最下邊,還標(biāo)注著“警示:本品為保健用品,不代替藥品和醫(yī)療器械治療”。少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼同樣也是類似的批號(hào)和警示。
既然其包裝上已說(shuō)明,該產(chǎn)品為保健用品,但卻又被列入少林藥局官網(wǎng)的“外用藥類產(chǎn)品”目錄之下。“這個(gè)您可以查?!鄙倭炙幘值墓ぷ魅藛T向北青報(bào)記者表示,豫健準(zhǔn)字屬于健字號(hào)產(chǎn)品,是食藥監(jiān)部門認(rèn)證的相關(guān)產(chǎn)品。北青報(bào)記者稱從事醫(yī)藥銷售以來(lái)并未接觸過(guò)“豫健準(zhǔn)字”的批號(hào),工作人員則稱:“您沒(méi)接觸過(guò)并不代表沒(méi)有,這個(gè)是真實(shí)存在的,是藥監(jiān)局批的?!?/p>
隨后,北青報(bào)記者致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心,工作人員在聽(tīng)完北青報(bào)記者描述的“豫健準(zhǔn)字”后,經(jīng)過(guò)仔細(xì)查詢,否認(rèn)該批號(hào)屬于食藥監(jiān)系統(tǒng)的認(rèn)證批號(hào),“這種批號(hào)可能就是普通的保健用品?!惫ぷ魅藛T建議北青報(bào)記者撥打河南省食藥監(jiān)局電話進(jìn)行進(jìn)一步咨詢確認(rèn)。
河南省食藥監(jiān)局工作人員經(jīng)過(guò)查詢表示,這種產(chǎn)品應(yīng)該是一種保健用品?!暗绻呛幽鲜∷幈O(jiān)局發(fā)的保健品批準(zhǔn)文號(hào)一般都是‘豫食健生許’開(kāi)頭的,您說(shuō)的這個(gè)批號(hào)可能是河南省保健用品行業(yè)商會(huì)發(fā)布的文號(hào)。”工作人員說(shuō)。當(dāng)北青報(bào)記者進(jìn)一步詢問(wèn)這個(gè)批號(hào)是否正規(guī)時(shí),工作人員表示:“他這個(gè)機(jī)構(gòu)倒是正規(guī)的,但他們這個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),我們也不好說(shuō)?!泵鎸?duì)北青報(bào)記者詢問(wèn)商會(huì)能否發(fā)這樣的批號(hào)時(shí),工作人員則表示:“我們也不知道怎么回事,但確實(shí)有這么一個(gè)機(jī)構(gòu),他們會(huì)發(fā)這個(gè)文號(hào)。”
“評(píng)審文號(hào)”來(lái)自于民間商會(huì)
北青報(bào)記者聯(lián)系到河南省保健用品行業(yè)商會(huì)李主任,她告訴北青報(bào)記者,“豫健準(zhǔn)字”不是一個(gè)批號(hào),“像我們這個(gè)保健用品,國(guó)家現(xiàn)在沒(méi)有行政部門管理,沒(méi)有相關(guān)的審批部門來(lái)管理,所以保健用品這一塊暫時(shí)是由商會(huì)來(lái)行業(yè)自律的。”李主任說(shuō),“我們商會(huì)是民間組織,它不是行政審批部門,只是對(duì)會(huì)員的廠區(qū)、產(chǎn)品進(jìn)行專家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,然后出一個(gè)證書(shū)編號(hào)進(jìn)行管理?!?/p>
李主任說(shuō),保健用品不等同于保健品,只是外用的保健產(chǎn)品,是直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預(yù)防和治療疾病為目的,具有日常保健和促進(jìn)康復(fù)的功能產(chǎn)品。“我們是商會(huì),也沒(méi)有行政許可,我們發(fā)的也不是一個(gè)審批,只是對(duì)于我們的會(huì)員的廠區(qū)和產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)幫助,讓專家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估再出具評(píng)估證明,證明這個(gè)產(chǎn)品對(duì)人體是沒(méi)有危害的,只是評(píng)審文號(hào)。”
據(jù)北青報(bào)記者了解,1997年河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《河南省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》,2002年修改為《河南省保健用品管理辦法》,2005年國(guó)務(wù)院部署清理部門規(guī)范性文件時(shí),將《河南省保健用品管理辦法》廢止。2010年2月21日,河南省衛(wèi)生廳發(fā)出《關(guān)于廢止保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的通告》。公開(kāi)資料顯示,河南省自此未對(duì)保健用品有進(jìn)一步相關(guān)規(guī)定。
按照商會(huì)的說(shuō)法,少林藥局所生產(chǎn)銷售的膏藥應(yīng)當(dāng)是屬于對(duì)人體無(wú)害的保健用品的范疇,但北青報(bào)記者發(fā)現(xiàn),在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2009年曾發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》中第八條明確規(guī)定,“含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)可貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品等按藥品進(jìn)行注冊(cè)管理”。達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼、少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼兩種產(chǎn)品,其產(chǎn)品介紹中均含各類中藥成分。
登封市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員說(shuō),按照藥品管理法的規(guī)定,少林藥局的產(chǎn)品中涉及的中藥成分屬于食用和藥用“兩用”范疇,不能被斷定為藥品。
近日剛剛申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證
登封市食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員向北青報(bào)記者表示,少林藥局目前沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)范圍里也沒(méi)有藥品這一項(xiàng),其所售的產(chǎn)品應(yīng)該都屬于保健用品的范疇?!吧倭炙幘钟袪I(yíng)業(yè)執(zhí)照,是可以賣保健用品的,他不能做藥品方面、功能主治方面的宣傳,比如在宣傳上如果使用了‘根治’之類的詞匯是不允許的,只能宣傳是起‘保健’作用的?!惫ぷ魅藛T說(shuō)。
針對(duì)少林藥局網(wǎng)站上少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼所稱的“適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛不適癥狀的亞健康人群”的宣傳內(nèi)容,工作人員表示這種說(shuō)法不涉及非法藥用廣告的宣傳。
一位河南當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門的工作人員向北青報(bào)記者透露,少林藥局經(jīng)營(yíng)的大都是放開(kāi)經(jīng)營(yíng)一類的醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品,這種行為是不違法的?!澳阍诒砻嫔辖^對(duì)見(jiàn)不到他在外包裝上寫(xiě)的用于治療某類疾病的宣傳,所以本身就不是藥品。”這位工作人員說(shuō)。
這位食藥監(jiān)局的工作人員透露,少林藥局在8月3日剛剛到登封食藥監(jiān)局開(kāi)始申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,“其實(shí)少林藥局有部分產(chǎn)品是這樣的,本身少林藥局讓很多人都感覺(jué)到它就是一個(gè)賣藥的經(jīng)營(yíng)地方,但實(shí)際上少林藥局的經(jīng)營(yíng)權(quán)已經(jīng)承包給個(gè)人了。因?yàn)樯倭炙幘诌@個(gè)牌子確實(shí)是少林寺一直流傳下來(lái)而且用了很多年的東西,這個(gè)也沒(méi)法否定,所以政府也就只能認(rèn)可了?!?/p>
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