記者:人體每天攝入多少鉻才是安全的呢?
楊曉光:從營(yíng)養(yǎng)學(xué)來講,鉻是人體必需的微量元素,我們每天要從食物中得到。因?yàn)槿齼r(jià)鉻是機(jī)體中的葡萄糖耐量因子的重要組成部分,它也參與脂質(zhì)代謝調(diào)節(jié),缺了鉻可能在血糖控制等方面都會(huì)出問題。
中國營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的中國居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量里面,推薦兒童鉻攝入量為每天0.01毫克,成年人是0.05毫克,這是從營(yíng)養(yǎng)方面應(yīng)該攝入這樣量的鉻,滿足機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)需求。同時(shí)制定了一個(gè)安全最大可耐受劑量,兒童每人每天是0.2毫克,成年人是0.5毫克,也就是說,在這個(gè)范圍以下是安全的,超過這個(gè)范圍就可能對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良影響。
從營(yíng)養(yǎng)素來講,也不是越多越好,缺了也不行,多了也不好。對(duì)鉻超標(biāo)膠囊這個(gè)事件,我也很關(guān)注,我也注意到我們國家已經(jīng)采取了很多的行動(dòng),包括國家食藥局已連續(xù)召開電視電話會(huì)議,全面部署藥物膠囊質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作,來保證藥品的質(zhì)量、維護(hù)公眾的利益。衛(wèi)生部也下達(dá)了通知,要求各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)來清點(diǎn)檢查已查明的問題批次藥品,維護(hù)患者的健康權(quán)益。
我也從媒體上看到北京、上海等地都有所行動(dòng),包括上海已經(jīng)通過權(quán)威部門檢測(cè),兩家生產(chǎn)膠囊的企業(yè)8批次的產(chǎn)品沒有發(fā)現(xiàn)問題,查了26家使用空心膠囊藥品生產(chǎn)企業(yè)的52批次樣品,查出1個(gè)有超標(biāo)的問題,已經(jīng)進(jìn)行了追繳。我希望這樣的行動(dòng)應(yīng)該加大力度,把所有的鉻超標(biāo)膠囊都查出來,來保障我們的用藥安全,保障患者的健康權(quán)益。
記者:這次“鉻超標(biāo)膠囊”里涉及到了工業(yè)明膠,請(qǐng)您給我們介紹一下明膠這方面的情況。
錢忠直:明膠按照用途可分為:食品用途、藥品用途、工業(yè)用途,在這三大類中,食品和藥品用的原料要求是非常嚴(yán)格的,這都有國家標(biāo)準(zhǔn),而且是強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于藥品生產(chǎn),供藥用的明膠企業(yè)是要獲得許可的,這個(gè)管理是很嚴(yán)格的。
記者:網(wǎng)友特別關(guān)注一個(gè)問題,藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠之間的區(qū)別是什么?
錢忠直:從原料來源看,都規(guī)定了新鮮動(dòng)物的皮,還有骨骼,都是明膠的原料,對(duì)于食品級(jí)的、藥品級(jí)的規(guī)定的是,皮和骨骼都應(yīng)該是健康的、新鮮的,而且必須是通過檢疫的。
從標(biāo)準(zhǔn)來說,藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗(yàn)。工業(yè)用的明膠不規(guī)定鉻檢驗(yàn)這一項(xiàng),而食品和藥品用的明膠都規(guī)定了鉻的檢驗(yàn),而且限度都是一樣的,都是2ppm,方法也基本上一致。如果真是一個(gè)守法和有良知的企業(yè),按照藥用要求去生產(chǎn),安全是有保障的。但是,現(xiàn)在問題就出在這兒,這些企業(yè)作為第一責(zé)任人,沒有負(fù)起責(zé)任,使用了不合格的原料。
記者:是否可以推斷,這次媒體曝光的9家企業(yè)是管理上出現(xiàn)漏洞?
錢忠直:應(yīng)該是。因?yàn)樗幤饭芾矸鞔_規(guī)定,按藥品取得注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)之后,所有的原料都要符合藥用的標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)采購了不符合要求的原料,沒有進(jìn)行入廠檢驗(yàn),那肯定會(huì)出問題的。
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修正等9家藥企所有膠囊藥品被全部停用?
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